| 特材品名 | 圖片 | 廠牌 | 自費單價 (A) | 健保支付單價 (B) | 保險對象負擔費用 (C=A-B、取整數) | 品項用途、療效比較 | 產品特性 | 適應症 | 應注意事項 | 副作用 | 療效比較 |
| 聯合優磨二代全人工髖關節(陶瓷巨頭對陶瓷襯墊) |  | 聯合UNITED | $154,396.00 | $39,396.00 | $115,000.00 | |
本產品由傳統健保給付金屬股骨頭置換物及聚合物PE內襯以第四代陶瓷股股頭置換物及陶瓷內襯替代,可保有關節原有功能外亦可增加使用壽明
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風濕性關節炎 外傷後的關節炎, 或退化性關節炎患者 缺血性股股頭壞死
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1.本醫療器材只限由醫師操作使用
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組織反應, 不適 植入不當而引起之脫位,半脫位 神經性疾病 皮膚結痂或傷口延遲癒合
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超耐磨 增加延長使用壽命
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| 優磨二代人工髖關節(陶瓷巨頭對高耐磨聚乙烯襯墊) |  | 聯合UNITED | $107,396.00 | $39,396.00 | $68,000.00 | |
本產品由傳統健保給付金屬股骨頭置換物以第四代陶瓷股股頭置換物替代,可保有關節原有功能外亦可增加使用壽明
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風濕性關節炎 外傷後的關節炎, 或退化性關節炎患者 股骨頸骨折
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1.本醫療器材只限由醫師操作使用
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組織反應, 不適 植入不當而引起之脫位,半脫位 神經性疾病 皮膚結痂或傷口延遲癒合
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超耐磨 增加延長使用壽命
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| 聯合陶瓷雙極式半人工髖關節組-DELTA |  | 聯合UNITED | $105,195.00 | $35,195.00 | $70,000.00 | |
本產品由傳統健保給付金屬股骨頭置換物以第四代陶瓷股股頭置換物替代,可保有關節原有功能外亦可增加使用壽明
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風濕性關節炎 外傷後的關節炎, 或退化性關節炎患者 股骨頸骨折
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1.本醫療器材只限由醫師操作使用
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組織反應, 不適 植入不當而引起之脫位,半脫位 神經性疾病 皮膚結痂或傷口延遲癒合
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超耐磨 增加延長使用壽命
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| 史賽克 股脛骨鎖定釘系統-股骨組 |  | STRYKER | $85,000.00 | $19,036.00 | $65,964.00 | |
本產品主要針對左、右腳之骨折設定，符合人體長骨型態，其材質本身為鈦合金強度較一般健保不銹鋼強、輕、減低感染之風險。而內固定本身之鏍孔具多角度鎖定，可以確保內固定釘在骨髓腔裡不會鬆脫、自轉，確保植入後骨折復原之完整性。
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主要用於開放或閉合之長骨骨折、多碎片骨折、斷片骨折、近端或遠端骨折內固定術。
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組件若使用不當不能維持充分供血和提供牢固的固定，有可能導致器械和骨骼鬆脫、彎曲、粉碎或折斷。
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骨折部位延遲癒合或不癒合，且由於骨折部位不癒合會造成負荷增加，有可能導致植入物斷裂，若有骨質鬆動、骨軟化、糖尿病、血管再生障礙，骨質形成不足之疾病會導致植入物鬆動、變形、裂開或斷裂。早發或遲發性感染，包括深部或表層感染，深部靜脈血栓、缺血性壞死、損傷的骨折或骨折部位短縮。
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材質本身為鈦合金強度較一般健保不銹鋼強、輕、減低感染之風險。而內固定本身之鏍孔具多角度鎖定，可以確保內固定釘在骨髓腔裡不會鬆脫、自轉，確保植入後骨折復原之完整性。
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| 史賽克 股脛骨鎖定釘系統-脛骨組 |  | STRYKER | $85,000.00 | $19,036.00 | $65,964.00 | |
本產品主要針對左、右腳之骨折設定，符合人體長骨型態，其材質本身為鈦合金強度較一般健保不銹鋼強、輕、減低感染之風險。而內固定本身之鏍孔具多角度鎖定，可以確保內固定釘在骨髓腔裡不會鬆脫、自轉，確保植入後骨折復原之完整性。
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主要用於開放或閉合之長骨骨折、多碎片骨折、斷片骨折、近端或遠端骨折內固定術。
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組件若使用不當不能維持充分供血和提供牢固的固定，有可能導致器械和骨骼鬆脫、彎曲、粉碎或折斷。
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骨折部位延遲癒合或不癒合，且由於骨折部位不癒合會造成負荷增加，有可能導致植入物斷裂，若有骨質鬆動、骨軟化、糖尿病、血管再生障礙，骨質形成不足之疾病會導致植入物鬆動、變形、裂開或斷裂。早發或遲發性感染，包括深部或表層感染，深部靜脈血栓、缺血性壞死、損傷的骨折或骨折部位短縮。
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材質本身為鈦合金強度較一般健保不銹鋼強、輕、減低感染之風險。而內固定本身之鏍孔具多角度鎖定，可以確保內固定釘在骨髓腔裡不會鬆脫、自轉，確保植入後骨折復原之完整性。
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| 愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組(補差額) |  | APS | $73,500.00 | $19,036.00 | $54,464.00 | |
亞洲脛骨髓內釘系統組為包含髓內釘、鎖定螺釘及末端蓋等構件組合成之金屬植入物，本系統組適用於脛骨幹、骨幹端及脛骨上、下端之關節內的骨折固定。
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亞洲脛骨髓內釘為適用於脛骨幹、骨幹端及脛骨上、下端之關節內的骨折固定，本系統適應之脛骨骨折分類包含：
1. 脛骨近端A2及A3型骨折(41-A2/A3)。
2. 脛骨骨幹骨折。
3. 脛骨遠端A1、A2及A3型骨折(43-A1/A2/A3)。
4. 混合上述類型骨折。
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不當的術後活動可能造成植入物破壞，術後請依循醫囑活動。
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1. 植入物變形或失效的起因在於規格選擇錯誤或內固定過度負荷。
2. 過敏反應起因於無法適應植入物材質。
3. 骨癒合延緩起因於血液循環障礙。
4. 植入物引起的疼痛或不適感。
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1.亞洲脛骨髓內釘具有優於傳統健保髓內釘的斜行交鎖螺釘固定，即成角穩定交鎖系統(ASLS)，可以同時增強骨折斷端軸向和橫向的穩定性。
2.治療脛骨複雜骨折具有固定牢靠，手術創傷小，手術時間短等優點，是治療脛骨複雜骨折比較理想的內固定方法。
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| 百優螺釘固定式陶瓷人工髖關節組 |  | ZIMMER | $142,396.00 | $39,396.00 | $103,000.00 |  品項用途 |
第四代陶瓷高耐磨度，抗碎裂大幅減少植入物間的磨損。大直脛股骨頭可增加病人的活動角度。
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1.關節因退化、創傷後或風濕性疾病而產生磨損之關節炎。
2.股骨頭缺血性壞死。
3.近端股骨變形或是因先前的內固定裝置而無法植入股骨柄。
4.髖關節有高度脫臼風險者。
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病人的體重勿過重【尤其是超過225磅(100kg)】
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負重過大、身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題。
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1較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高，使用年限延長。
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| CERAMIC TOTAL HIP SYSTEM陶瓷全人工髖關節 |  | OSTEONICS | $102,396.00 | $39,396.00 | $63,000.00 | 品項用途 |
此系統包括金屬髖臼杯和可選擇的髖臼墊，髖臼杯不需用骨水泥固定，采登特髖臼墊可搭配任何適用之骨股柄使用，采登特陶製植入物需和鋁製股骨頭搭配使用，鈦合金接頭是用於有鋁製股骨頭和氧化鋯的骨柄，但不可用於鈦合金的骨柄，圓孔、骨釘、墊片為選擇性產品，可用來固定髖臼杯。
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退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷所致關節炎、或最後一級缺血性壞死所造成的關節疼痛或功能喪失。在臨床上之關節固定術，或替代的重建技術未達滿意，股骨近端骨折、失敗的股骨置換物。
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需徹底了解植入物的特性及使用方法且確實遵守建議事項，特別是陶製組件之組裝將影響手術的成功與否，需依X光片選用適當的植入物。
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由於許多生物學、力學和物理化學上的因素影響內植物，植入組件無法承受如健康般的骨頭一樣的活動負荷，脫位、鬆脫、斷裂等，手術中可能造成股骨柄、髖臼窩或大轉子裂縫、穿孔等 。
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耐磨性增加，可減少人工髖關節置換後的磨損，增進人工髖關節的使用期限。
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| 陶瓷雙極式半人工髖關節組(黃陶) |  | 史賽克 | $67,195.00 | $35,195.00 | $32,000.00 | 品項用途 |
耐磨、增加使用年限。
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1.因退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷所致關節炎或最後一級的缺血性壞死所造成的關節疼痛或功能喪失。
2.在臨床上關節固定術，或替代的重建技術未達到滿意的結果。
3.股骨近端骨折、骨頭流失，臨床上需要切短股骨高度之狀況。
4.失敗的股骨頭置換術、髖臼窩整型之重建手術。
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需徹底了解植入物的特性
及使用方法且確實遵守建議事項，特別是陶製組件之組裝將影響手術的成功與否，需依X光片選用適當的植入物。
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由於許多生物學、力學和物理化學上的因素影響內植物，植入組件無法承受如健康般的骨頭一樣的活動負荷，脫位、鬆脫、斷裂等，手術中可能造成股骨柄、髖臼窩或大轉子裂縫、穿孔等 。
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比一般健保產品耐磨，患者術後復原良好
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| 粉紅陶瓷股骨頭TRIDENT CERAMIC FEMORAL HEAD |  | STRYKER | $54,352.00 | $4,352.00 | $50,000.00 | |
產品材質為第四代粉紅陶瓷製品,較前代黃色陶瓷更耐磨,磨擦係數更小避免活動時異音的產生,.病患活動更加平順自如.
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股骨頸骨折,退化性關節炎,風濕性關節炎,骨腫瘤, 外傷引起之相關性病變
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本醫療器材只限由醫師操作使用
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若發生感染可能導致治療失敗,脫位,鬆脫,極少數引起陶瓷材質之斷裂,
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健保給付之產品材質為鈦合金或不銹鋼成分,摩擦係數高易磨損相對陶瓷產品使用壽命短少許多50倍以上,是健保產品無可比擬.
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| 陶瓷半人工髖關節組(粉陶)CERAMIC BIPOLAR SYSTEM |  | STRYKER | $85,195.00 | $35,195.00 | $50,000.00 | |
耐磨、增加使用年限。
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1.因退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷所致關節炎或最後一級的缺血性壞死所造成的關節疼痛或功能喪失。
2.在臨床上關節固定術，或替代的重建技術未達到滿意的結果。
3.股骨近端骨折、骨頭流失，臨床上需要切短股骨高度之狀況。
4.失敗的股骨頭置換術、髖臼窩整型之重建手術。
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需徹底了解植入物的特性
及使用方法且確實遵守建議事項，特別是陶製組件之組裝將影響手術的成功與否，需依X光片選用適當的植入物。
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由於許多生物學、力學和物理化學上的因素影響內植物，植入組件無法承受如健康般的骨頭一樣的活動負荷，脫位、鬆脫、斷裂等，手術中可能造成股骨柄、髖臼窩或大轉子裂縫、穿孔等 。
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比一般健保產品耐磨，患者術後復原良好
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| 史賽克伽瑪三股骨固定系統-長釘組 |  | STRYKER | $72,800.00 | $19,036.00 | $53,764.00 | 品項用途 |
本系統是供臨時固定、矯正或穩定骨骼的醫療器械，僅供單次使用，這些植入物包括不同款式的內固定器械及配件，在處理骨折及重建手術中使用這些器械能提供骨固定之途徑。但這些器械只能補助骨骼癒合，不能替代正常的骨結構物，本產品主要用於骨折斷端或骨碎片的暫時穩定，直到骨骼癒合為止。
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骨折固定、截骨術、關節融合、畸形矯正、重建手術或其他治療。本系統主要適用於粗隆骨下骨折，股骨轉子合併骨幹骨折，於粗隆及長骨部位之病理骨折包含預防之作用，骨折不接合和癒合不良。本系統骨釘組適用於高度骨鬆之股骨頭，短股骨頭/頸斷裂，股骨轉子不穩固或粗隆間骨折中尾部內無骨頭支撐。本系統之粗隆骨固定釘適用於粗隆間骨折，骨股轉子骨折，骨折不接合和癒合不良。
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術前注意事項：該植入物僅供單次使用，與體液接觸過支植入物不得再次使用。
術中注意事項：避免植入物表面受損，避免將植入物塑型成彎曲，除非其他用途，否則此產品不可與其他製造廠商的產品共用。
術後注意事項：該植入物是一種短期的產品。在骨延遲癒合、不癒合或植入物未被取出等情況下可能導致併發症。
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骨折部位延遲癒合或不癒合，由於延遲癒合造成負荷增加，植入物有可能會斷裂;不穩定得粉碎性骨折，骨折斷端周圍纖維組織反應性增生、早發或遲發性感染、深部靜脈血栓、缺血性壞死、損傷的骨折或骨折部位短縮、手術創傷可能導致神經損傷。
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本系統是供臨時固定、矯正或穩定骨骼的醫療器械，僅供單次使用，這些植入物包括不同款式的內固定器械及配件，在處理骨折及重建手術中使用這些器械能提供骨固定之途徑。但這些器械只能補助骨骼癒合，不能替代正常的骨結構物，本產品主要用於骨折斷端或骨碎片的暫時穩定，直到骨骼癒合為止。
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| 陶瓷全人工髖關節組(粉陶)CERAMIC TOTAL HIP SYSTEM |  | STRYKER | $89,396.00 | $39,396.00 | $50,000.00 | |
此系統包括金屬髖臼杯和可選擇的髖臼墊，髖臼杯不需用骨水泥固定，采登特髖臼墊可搭配任何適用之骨股柄使用，采登特陶製植入物需和鋁製股骨頭搭配使用，鈦合金接頭是用於有鋁製股骨頭和氧化鋯的骨柄，但不可用於鈦合金的骨柄，圓孔、骨釘、墊片為選擇性產品，可用來固定髖臼杯。
|
退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷所致關節炎、或最後一級缺血性壞死所造成的關節疼痛或功能喪失。在臨床上之關節固定術，或替代的重建技術未達滿意，股骨近端骨折、失敗的股骨置換物。
|
需徹底了解植入物的特性及使用方法且確實遵守建議事項，特別是陶製組件之組裝將影響手術的成功與否，需依X光片選用適當的植入物。
|
由於許多生物學、力學和物理化學上的因素影響內植物，植入組件無法承受如健康般的骨頭一樣的活動負荷，脫位、鬆脫、斷裂等，手術中可能造成股骨柄、髖臼窩或大轉子裂縫、穿孔等 。
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耐磨性增加，可減少人工髖關節置換後的磨損，增進人工髖關節的使用期限。
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| 史賽克肱骨/近端肱骨鎖定系統特材(組) |  | STRYKER | $85,000.00 | $19,036.00 | $65,964.00 | |
本系統是供臨時固定、矯正或穩定骨骼的醫療器械，可用於癒合不良和骨不接合時使用，僅供單次使用。
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主要提供肱骨各種不同型態的骨折及肱骨近端或骨幹骨折。
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避免植入物表面受損，手術過程中需反覆檢查植入物與器械間連接牢靠，以確保定位精確，此植入物是一種短期產品。
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骨折部位延遲癒合或不癒合，若造成負荷增加，植入物可能斷裂，骨不癒合，骨質鬆動、骨軟化、糖尿病、血管再生障礙等可能導致植入物鬆動、變形、裂開。
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無
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| X2DR01 美敦力 亞士卓磁振造影植入式心臟節律器 |  | MEDTRONIC | $153,833.00 | $93,833.00 | $60,000.00 | |
本產品為雙腔植入式心臟節律器，是一種能設定多項程式的心臟用裝置，可監測並調控病患的心跳速率，提供單腔或雙腔的速率反應緩脈節律治療與心房頻脈心律不整治療。
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本產品適用可受益於速率反應或非速率反應節律的病患使用，以恢復生理性心跳速率、改善心輸出量、預防症狀、或避免與心臟脈衝形成或傳導障礙有關的心律不整。
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1. 在進行MRI掃描前，請先參閱Medtronic MRI技術手冊，了解MRI相關的警語及注意事項。
2. 關於醫療和診斷程序對植入心臟裝置病患危害的相關資訊，請參閱原廠說明書「Medical Procedure and EMI Warnings and Precautions Manual」，內容也包括病患環境中的電磁干擾源(EMI)的資訊。
3. 抗凝血治療－使用本產品時，不應改變既有抗凝血治療的使用。
4. 植入期間保持電絕緣－植入時，切勿讓病患接觸到可能會漏電的接地設備。漏電可能會引起頻脈心律不整，進而導致病患死亡。
5. 體外去顫設備－在本產品測試、植入過程或植入後的測試期間，為了因應任何有可能或蓄意引發的頻脈心律不整，均需將體外去顫設備置於附近，以供隨時取用。
6. 導線相容性－請勿使用未經原廠驗證與Medtronic裝置相容之其它廠牌導線。若導線無法與Medtronic裝置相容，結果可能會導致心臟活動的感測不足(undersensing)、無法傳輸必要的治療，或產生漏電或間歇性電流。
7. 一個完整的SureScan節律系統包括一個接有SureScan導線的SureScan裝置。進行MRI掃瞄前，請參閱原廠說明書「MRI Technical Manual」。
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使用導線與節律系統時可能引發的不良事件，包括但不限於空氣栓塞、不當加速的心律不整、過敏反應、感染、出血、疤腫形成、身體排斥現象(包括局部組織排斥)、導線磨損及斷裂、心臟剝離、導線移動/脫離、心臟穿孔、 肌肉及神經刺激、心包填塞、心肌損害、慢性神經損傷、心肌過度敏感、死亡、肌電位感測、栓塞、心包膜積水、心內膜炎、心包摩擦音、裝置與導線侵蝕穿透皮膚、氣胸、過度纖維化、閾值升高、擠壓、血栓性栓塞、纖維顫動或其它心律不整、血栓、體液聚積、經靜脈導線相關之血栓、形成囊腫、瓣膜損害(特別是虛弱的心臟)、心電傳導阻斷、靜脈閉塞、心臟壁破裂、靜脈穿孔、血腫/血清腫、靜脈壁破裂。
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參考品項：美敦力黛拉心臟節律器
與全額給付品項不同的附加功能為：
1. 具速率反應模式，可適用於運動耐受力不足或因心律不整而有運動限制的病患，例如病竇症候群。
2. 具心房頻脈治療功能，可自動偵測心房頻脈並給予心房抗頻脈快速刺激(Atrial ATP)，研究顯示開啟此功能可減少62%永久性心房顫動的發生率 ，並相對減少與心房顫動相關的住院率(42%)及急診報到率(68%) 。
3. 具體液狀態監測，可藉由經胸腔電阻值的變化可協助推估病患胸腔體液累積的程度，研究證實與體重監測(敏感度22.5%)相比，經胸腔電阻值監測(敏感度76.4%)能更準確預測心衰竭惡化 。
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| 安速拉第核磁共振心臟節律器 Assurity MRI PM2272 |  | ST.JUDE | $153,833.00 | $93,833.00 | $60,000.00 | |
1.可以在核磁共振的環境中有條件的(1.5T)安全使用的節律器； 2.可接受全身核磁共振掃描(無檢查部位之限制)； 3.可承受較高的檢查能量(4W/Kg)； 4.具AF完整管理系統；5.自動心律調整功能； 6.具無線程控及無線資料傳輸功能。
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病竇症候群 有症狀的第二級房室傳導阻斷 第三級(完全)房室傳導阻斷 有症狀的心房顫動合併心室速率過慢 心臟手術後不可逆的心臟傳導阻斷 經導管電燒治療所導致的嚴重心臟傳導阻斷 迷走神經反應異常導致心跳過緩引起昏厥
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1.保持傷口的清潔與乾燥以預防感染； 2.手術側上肢四到六週內應避免大幅度之活動以免導線脫落或移位。
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可能之併發症有注射處血腫、動脈穿刺、危險性心律不整、氣胸、血胸、肺栓塞、導線位置不良、心臟破裂、局部或全身感染。
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健保給付之傳統心臟節律器無法接受核磁共振檢查。
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| 艾視達磁振造影植入式心臟節律器(雙腔)ATDR01;L1;S1 |  | MEDTRONIC | $108,833.00 | $93,833.00 | $15,000.00 | 品項用途 |
本產品為雙腔植入式心臟節律器，是一種能設定多項程式的心臟用裝置，藉由單腔或雙腔的速率反應緩脈節律，來監測並調控病患的心跳速率。
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本產品適用可受益於速率反應或非速率反應節律的病患使用，以恢復生理性心跳速率、改善心輸出量、預防症狀、或避免與心臟脈衝形成或傳導障礙有關的心律不整。
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1. 在進行MRI掃描前，請先參閱Medtronic MRI技術手冊，了解MRI相關的警語及注意事項。
2. 關於醫療和診斷程序對植入心臟裝置病患危害的相關資訊，請參閱原廠說明書「Medical Procedure and EMI Warnings and Precautions Manual」，內容也包括病患環境中的電磁干擾源(EMI)的資訊。
3. 抗凝血治療－使用本產品時，不應改變既有抗凝血治療的使用。
4. 植入期間保持電絕緣－植入時，切勿讓病患接觸到可能會漏電的接地設備。漏電可能會引起頻脈心律不整，進而導致病患死亡。
5. 體外去顫設備－在本產品測試、植入過程或植入後的測試期間，為了因應任何有可能或蓄意引發的頻脈心律不整，均需將體外去顫設備置於附近，以供隨時取用。
6. 導線相容性－請勿使用未經原廠驗證與Medtronic裝置相容之其它廠牌導線。若導線無法與Medtronic裝置相容，結果可能會導致心臟活動的感測不足(undersensing)、無法傳輸必要的治療，或產生漏電或間歇性電流。
7. 一個完整的SureScan節律系統包括一個接有SureScan導線的SureScan裝置。進行MRI掃瞄前，請參閱原廠說明書「MRI Technical Manual」。
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使用導線與節律系統時可能引發的不良事件，包括但不限於空氣栓塞、不當加速的心律不整、過敏反應、感染、出血、疤腫形成、身體排斥現象(包括局部組織排斥)、導線磨損及斷裂、心臟剝離、導線移動/脫離、心臟穿孔、 肌肉及神經刺激、心包填塞、心肌損害、慢性神經損傷、心肌過度敏感、死亡、肌電位感測、栓塞、心包膜積水、心內膜炎、心包摩擦音、裝置與導線侵蝕穿透皮膚、氣胸、過度纖維化、閾值升高、擠壓、血栓性栓塞、纖維顫動或其它心律不整、血栓、體液聚積、經靜脈導線相關之血栓、形成囊腫、瓣膜損害(特別是虛弱的心臟)、心電傳導阻斷、靜脈閉塞、心臟壁破裂、靜脈穿孔、血腫/血清腫、靜脈壁破裂。
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參考品項：美敦力黛拉心臟節律器
參考品項特材代碼：FHP02VDDADM4
與全額給付品項不同的附加功能為：
1. 具速率反應模式，可適用於運動耐受力不足或因心律不整而有運動限制的病患，例如病竇症候群。
2.可執行MRI掃描。
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| 艾尼傳磁振造影植入式心律調節器-(雙腔)DR-T 407147 |  | BIOTRONIK | $145,833.00 | $93,833.00 | $52,000.00 | |
本產品系列裝置具有特殊版本的速率調適功能：利用生理阻抗測量功能發現心輸出量需求升高。測量原理是以心肌收縮性的變化(離子移變作用)為基礎(CLS功能：封閉迴路刺激[Closed Loop Stimulation])。在封閉迴路刺激模式中，速率調適功能會自動啟動及調整。本產品Enitra 8在感測器的協助下，能可靠地辨識磁振造影裝置的靜磁場。這項感測器可在讀取時利用MRI AutoDetect 功能啟動，時間最長14天。如果患者在設定時間內接近磁振造影裝置，植入裝置可辨識靜磁場，並自動啟動預設的磁振造影程式；待患者離開造影裝置後，會自動重新設定為永久性程式。透過Home Monitoring，診斷及治療資訊與技術資料可經由裝置頂蓋的天線自動傳送至固定式或移動式發射器。這些資料經過加密後，從發射器經行動電話網路傳送至BIOTRONIK服務中心。
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Enitra為一系列的植入式心律調節器產品，適用於各種緩脈心律不整適應症。治療主要目的包括改善可能有臨床表現的患者症狀。植入心律調節器是一種症狀治療，目的為以心房、心室或房室循序節律的方式對緩脈進行補償。
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1.傷口照護及活動方面：裝置後1個月內確保傷口乾淨乾燥,若傷口有感染徵象:如紅腫熱痛及分泌物,須立即回診。
1個月內勿將手臂高舉過頭,1-3個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳、打籃球、提重物等。
2.電氣設備：一般環境中電器設備都不會危害您的節律器,但須避免出入高電量(如大型發電機或馬達)及高壓電線。
其他醫療檢查及手術治療前(如:核磁共振掃瞄(MRI)、體外去顫術、體外碎石術..等)須先告知醫師裝有心臟節律器，
以防止儀器受干擾或破壞。
3.裝置核磁共振兼容雙腔感應型心臟節律器, 是可接受有條件核磁共振掃描檢查，請檢查3-7天前一定要先會診心臟科醫師。
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正常併發症可能包括裝置容器內的液體累積、感染或組織反應。無法排除裝置系統的技術故障，包含導線移位、導線斷裂、絕緣缺陷或電池電力耗盡等。
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本產品DDDR-MRI是MRI AutoDetect核磁共振兼容雙腔心臟節律器，可依生理活動自動加速或減緩心跳反應器，較符
合正常生理反應。且具備能夠可靠辨識核磁共振造影裝置的感測器。這項感測器可在讀取時利用MRI AutoDetect功能啟動，時間最長14天。本產品另有Home Monitoring居家監測系統，搭配相容的軟硬體，可提供完整的治療管理系統。一般健保品項DDD為基礎雙腔心臟節律器沒有生理活動自動加速反應器及不可接受核磁共振掃描檢查。
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| 2.25 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941724220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.25 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.25 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738220 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.50 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941724250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.50 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.50 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.50 x 48mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941748250 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941724270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.75 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 2.75 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 2.75 x 48mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941748270 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941724300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.00 x 48mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941748300 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統 H7493941724350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 3.50 x 48mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941748350 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 8 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941708400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 12 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 16 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 20 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941720400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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| 4.00 x 24 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941724400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 28 mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941728400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941732400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.00 x 38mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941738400 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 4.5x12-32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941712450 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 5.0x12-32mm冠狀動脈塗藥支架系統H7493941716450 |  | BOSTON | $70,899.00 | $14,099.00 | $56,800.00 | |
新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統(新能吉支架系統)是為一醫療器材與藥物的複合產品，包括兩種管制的要素：一醫療器材(冠狀動脈支架系統)及一組藥物產品(艾諾莉茉斯包覆在生物可分解性聚合物塗層內)。新能吉具有低初期聚合物裝載、環狀外層塗層及生物可吸收性聚合物的獨家設計，可降低血栓形成的風險以及長期要雙重抗血小板藥物治療的需要。
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新能吉支架系統適用於改善因原發性(de novo)冠狀動脈病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者之冠狀動脈管腔內徑。治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
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‧ 僅能由受過適當訓練的醫師，執行支架置入。
‧ 僅可在可隨時進行緊急冠狀動脈繞道(CABG)手術的醫院，進行支架置入。
‧ 尚未評估新能吉支架與其他藥物釋放型或外覆型支架的潛在交互作用。
‧ 後續發生的血管再狹窄，可能需重複擴張含有支架的動脈區段。尚不清楚重複擴張冠狀動脈血管支架的長期結果。
‧ 對顯影劑具有嚴重反應病史的患者，應考量使用本裝置的風險與效益。
‧ 請勿讓支架傳送系統接觸到有機溶劑，如酒精或清潔劑。
‧ 支架傳送、展開及取出氣球時，應謹慎控制導引導管尖端的位置。在取出支架傳送系統(SDS)前，請透過螢光鏡目測確認氣球已完全消氣(請見表三、代表性系統消氣時間)。若未進行確認，可能會增加取出SDS所需的力道，並使導引導管在血管內移位及後續出現的動脈損傷。
‧ 同時口服艾諾莉茉斯及環孢素(cyclosporine)，會使血清膽固醇及三酸甘油脂濃度上升。
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在原生的冠狀動脈中使用冠狀動脈支架可能引起的副作用如下，包括經皮冠狀動脈擴張術及支架可能產生的風險：
突然支架閉合、急性心肌梗塞、過敏反應（包括抗凝血及抗血小板藥物治療，顯影劑，支架材質）、心絞痛、心律不整（包括心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT)）、動靜脈廔管、出血、心包膜填塞、心因性休克/肺水腫、冠狀動脈瘤、死亡、血管剝離、遠端栓塞(空氣、組織、血栓或使用於手術之器材的材料)、心衰竭、血腫、可能需要輸血的出血、低血壓/高血壓、局部或全身感染、心肌局部缺血、穿刺部位疼痛、冠狀動脈穿孔或破裂、心包積液(pericardial effusion)、股動脈假性血管瘤、腎功能不全或腎衰竭、呼吸衰竭、支架再狹窄、支架變形、支架栓塞或位移、支架斷裂、支架血栓形成/血管閉塞、中風/腦血管意外/暫時性(腦)缺血發作(TIA)、冠狀動脈完全閉塞、血管痙攣、需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷
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NA
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| 42866 抗虹吸及可調式二合一控制閥 |  | MEDTRONIC | $70,000.00 | $7,127.00 | $62,873.00 | 品項用途 |
在移植手術後，“美敦力”Strata II控制閥提供了一項非侵入的方式，以符合病患在水腦症控制上不同的需求。藉由控制閥的特殊設計，讓醫師們可以使用PS Medical Strata 控制閥調整組來調整控制閥壓力/功效等級。此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時，讓其功效等級維持不變。
Strata II控制閥是由一球形和一錐形壓力控制閥系列，及於常態下通常為關閉狀態的虹吸控制機制(Delta chamber)所組成。不論病患的身體姿勢或腦脊髓液流速需求為何，此組合讓控制閥得以將腦室內壓維持在正常生理範圍內。流速管制則是由球形和錐形壓力控制閥和虹吸控制膈膜合力完成。控制閥的功效特色取決於阻力的大小。球形及錐形壓力控制閥可以避免CSF逆流。虹吸作用則由Delta charnber的兩片矽質彈性膈膜所控制，該隔膜於常態下為關閉的狀態。若遇到逆向的腦室內壓，兩片膈膜就會打開。
小型或一般型Strata II控制閥可以提供一系列的功效等級：0.5、1.0、1.5、2.0，及 2.5。
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“美敦力”Strata II控制閥是一引流組件之一，其設計是為了將持續的腦脊髓液從腦室引流入右心房或腹膜腔。Strata II控制閥讓醫師能以非侵入的方式，來調整壓力/流速的功效等級，無論在植入前或植入後不含X光攝影確認的需要，皆為了符合病患需求的改變。
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禁忌症：
如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在，引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行。這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚、腦膜、腦室、腹膜/腹膜內/後腹腔器官、胸膜、與血液系統。當身體任一部位發生感染，禁止進行腦脊髓液引流。再者，如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常，禁止引流到心房。
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目前無臨床或研究顯示其副作用。
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無健保已給付項目
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| 2.5x16mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM25-16OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
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傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
3 心肌梗塞再發生比健保支架及塗藥支架低
4 心因性死亡發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.5x19mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM25-19OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
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傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.5x22mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM25-22OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
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傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
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| 2.5x25mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM25-25OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
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傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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3 心肌梗塞再發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.5x28mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM25-28OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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4 心因性死亡發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.75x16mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM275-16OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.75x19mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM275-19OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
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| 2.75x22mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM275-22OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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3 心肌梗塞再發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.75x25mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM275-25OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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4 心因性死亡發生比健保支架及塗藥支架低
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| 2.75x28mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM275-28OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
|
感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
|
1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
3 心肌梗塞再發生比健保支架及塗藥支架低
4 心因性死亡發生比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x16mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-16OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x19mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-22OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x22mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-32OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
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傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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3 心肌梗塞再發生比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x25mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-25OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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4 心因性死亡發生比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x28mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-28OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
|
急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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1 支架血栓發生比健保支架及塗藥支架低
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| 3.0x32mm歐德邁冠狀動脈支架系統LICM30-32OPTI |  | HEXACATH | $72,099.00 | $14,099.00 | $58,000.00 | |
全民健保保險給付第三類別特殊塗層支架 材質為雷射裁切鈷珞合金並塗有氮氧化鈦塗層,彈性管狀支架
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急性冠狀動脈症候群(ACS)的原始的或緊急的血管成形術
|
傳統成形術必須使用動脈導引鞘,導引導管與導線 , 內徑0.58”(1.47mm)的5F導引導管可用來推進直徑2.0mm至4.0mm的本產品,內徑0.64”(1.62mm)導引導管可用來推進直徑4.5mm至5.0mm的本產品
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感染出血/血腫栓塞血栓冠狀動脈痙攣冠狀動脈病灶（撕裂、穿孔、破裂）動靜脈?管已擴張動脈再狹窄化已擴張動脈完全閉塞高血壓不穩定性心絞痛心律不整，包括心室纖維性顫動急性心肌梗塞
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2 目標病灶再阻塞比健保支架及塗藥支架低
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| RONYX40034X RESOLUTE ONYX 4.0MMX34MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
|
(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
|
*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
|
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40026X RESOLUTE ONYX 4.0MMX26MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
|
1.隔離不同的組織及防止傷疤組織向內生長，並防止緊靠阻黏膜部分的組織形成重新形成黏連。
2.促成緊靠阻黏膜的組織形成手術的解剖面，有助於手術再次的進行。
3.防止緊靠阻黏膜部分的形成或重新形成黏連，並促成緊靠阻黏膜的組織形成便於進行手術的解剖面。
4.增強軟組織的薄弱部位，或用於需要附加使用其它增強或搭橋材料才能達成期望的手術效果的疝氣或筋膜修補手術，用於需要臨時傷口支托的場合。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40022X RESOLUTE INTEGRITY 4.0MMX22MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35034X RESOLUTE ONYX 3.5MMX34MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30026X RESOLUTE ONYX 3.0MMX26MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30022X RESOLUTE ONYX 3.0MMX22MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27526X RESOLUTE ONYX 2.75MMX26MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27522X RESOLUTE ONYX 2.75MMX22MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27534X Resolute Onyx 2.75MMX34MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
|
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27538X Resolute Onyx 2.75MMX38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25026X RESOLUTE ONYX 2.5MMX26MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
|
| RONYX25022X RESOLUTE ONYX 2.5MMX22MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25034X Resolute Onyx 2.5MMX34MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
|
(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25038X Resolute Onyx 2.5MMX38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
|
| RONYX22526X RESOLUTE ONYX 2.25MMX26MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX22522X RESOLUTE ONYX 2.25MMX22MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
|
| RONYX22515X Resolute Onyx 2.25MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
|
(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
|
*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX22534X Resolute Onyx 2.25MMx34MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX22538X RESOLUTE ONYX 2.25MMx38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX22518X RESOLUTE ONYX 2.25MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27512X RESOLUTE ONYX 2.75MMX12MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
|
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX22530X RESOLUTE ONYX 2.25MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
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‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25015X RESOLUTE ONYX 2.5MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | 品項用途 |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25018X RESOLUTE ONYX 2.5MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX25030X RESOLUTE ONYX 2.5MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
|
| RONYX27515X RESOLUTE ONYX 2.75MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27518X RESOLUTE ONYX 2.75MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX27530X RESOLUTE ONYX 2.75MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30008X RESOLUTE ONYX 3.0MMx8MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30012X RESOLUTE ONYX 3.0MMx12MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30015X RESOLUTE ONYX 3.0MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30018X RESOLUTE ONYX 3.0MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30030X RESOLUTE ONYX 3.0MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35008X RESOLUTE ONYX 3.5MMx8MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35012X RESOLUTE ONYX 3.5MMx12MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35015X RESOLUTE ONYX 3.5MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35018X RESOLUTE ONYX 3.5MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35030X RESOLUTE ONYX 3.5MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40008X RESOLUTE ONYX 4.0MMx8MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40012X RESOLUTE ONYX 4.0MMx12MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40015X RESOLUTE ONYX 4.0MMx15MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40018X RESOLUTE ONYX 4.0MMx18MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40030X RESOLUTE ONYX 4.0MMx30MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX30038X RESOLUTE ONYX 3.0MMx38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX35038X RESOLUTE ONYX 3.5MMx38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX40038X RESOLUTE ONYX 4.0MMx38MM |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-200-15-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-200-18-X冠狀動脈塗藥支架系統(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-200-22-X冠狀動脈塗藥支架系統(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
|
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-200-26-X冠狀動脈塗藥支架系統(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
|
(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
|
(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
|
*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-200-30-X冠狀動脈塗藥支架系統(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 搭載獨家製程CST專利設計，增加支架過彎靈活性及血管順應性，不影響血管原本構型造成損傷。
3. CST圓形strut提升支架與血管貼合度，側孔網眼提供最大程度擴張，易於複雜分叉病變病灶治療。
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(一)於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE)，後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者： 1.內膜剝離長度大於十五毫米以上 2.對比劑在血管外顯影，嚴重度在Type B(含)以上 3.冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。(二)原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑大於等於2.5毫米，且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後，殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上或殘餘狹窄經測量FFR≦0.8者。(三)經皮冠狀動脈擴張術後，原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶或再發狹窄經測量FFR≦0.8者。 (四)冠狀動脈繞道手術(CABG)後，繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。(五)特異病灶:1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』及左主幹幹身病灶且血管內徑大於等於2.75毫米，狹窄大於等於70%或狹窄50-70％且FFR≦0.8者。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。
3.AMI 12小時(含)以內。4.經繞道手術後，繞道血管完全阻塞時，原冠狀動脈之介入性治療。
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(一)同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。(二)需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。
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*Resolute Integrity支架禁止用於：
1. 對阿斯匹林、肝素、氯?格雷、?氯?定、mTOR抑制藥物如Zotarolimus (tacrolimus, sirolimus, everolimus）或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬或顯影劑有過敏症或過敏的患者。 2. 對抗血小板和/或抗血治療有禁忌症的病患。
3. 經診斷，患者的病變部位會阻礙血管成形球囊完全擴張，或者使支架或支架輸送系統無法正確放置。
*潛在的不良事件- 與冠狀動脈支架手術過程相關的不良事件或使用IVUS（血管內超音波設備）或PCI（經皮冠狀動脈介入）所引發的不良事件按嚴重程度列出如下：
‧ 死亡 ‧ 大量失血（需輸血急救）
‧ 動脈瘤、假性動脈瘤，或動靜脈廔管(AVF) ‧ 休克／肺水腫
‧ 支架變形、塌陷或破裂 ‧ 冠狀動脈痙攣
‧ 緊急手術：周邊或冠狀血管繞道手術 ‧ 突發血管閉鎖
‧ 中風／暫時缺血性發作(TIA) ‧ 低血壓／高血壓
‧ 心包填塞 ‧ 過敏反應（對顯影劑、抗血小板藥物，或支架系統- 金屬、藥物或聚合物塗層）
‧ 冠狀動脈堵塞、穿孔、破裂或剝離 ‧ 周邊缺血／周邊神經傷害
‧ 心包炎 ‧ 感染或發燒
‧ 栓塞（氣體、組織、裝置或血栓） ‧ 不穩定性心絞痛
‧ 血栓（急性、亞急性、慢性或極慢性） ‧ 入針部位疼痛、血腫或出血
‧ 支架貼壁不全 ‧ 球囊破裂
‧ 心肌梗塞(MI) ‧ 支架移位
‧ 安裝支架之動脈發生再狹窄 ‧ 支架安裝失敗
‧ 心律不整 ‧ 支架錯位
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1. 使用專為塗藥支架設計之藥物塗層BioLinx，延長藥物釋放時間至180天，提供優越生物相容性並降低血管內皮細胞發炎反應所產生之支架血栓風險。 2. 提供Resolute全球臨床試驗計畫一年期數據顯示，植入Resolute塗藥支架「一個月後中斷或停止雙重抗血小板藥物治療(DAPT)之患者，其支架血栓形成率低」。儘管醫生應遵守目前 ESC或 ACC/ AHA/ SCAI經皮冠狀動脈介入治療準則，但患者於植入支架一個月或更長時間後中斷 DAPT藥物治療的風險被認為很低，且數據顯示不會增加支架血栓形成風險。Resolulte 全球臨床試驗計畫五年數據顯示支架血栓發生率僅1.2%。 3. 獲得美國FDA用於治療糖尿病患適應症之塗藥支架
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| RONYX-450-12-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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| RONYX-450-18-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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| RONYX-500-12-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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| RONYX-500-15-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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| RONYX-500-18-X冠狀動脈塗藥支架(律動歐尼克斯) |  | MEDTRONIC | $73,412.00 | $14,099.00 | $59,313.00 | |
Resolute Onyx支架由鈷合金及鉑銥合金構成，其上塗有基底塗層及藥物Zotarolimus與BioLinx聚合物系統的混合物。適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術(PTCA)之病患。本支架為永久植入物。
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Resolute Onyx支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術之病患，其基準血管直徑介於2.0mm至4.0mm。Resolute Onyx支架適用於治療以下病患和病灶類型:
1.糖尿病
2.多支血管病變
3.急性冠狀動脈症候群(ACS)
4.急性心肌梗塞(AMI)
不穩定型心絞痛(UA)
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禁止用於：
1.對阿司匹林(Aspirin), 肝素(Heparin), Clopidogrel, Ticlopidine, mTOR抑制藥物或任何其他mTOR抑制劑類似物或衍生物、聚合物、鈷、鉻、鎳、鉬、鉑和銥或顯影劑有過敏反應或過敏的病患。
2.對於抗血小板和/或抗凝血治療有禁忌症的病患。
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1.下列副作用/併發症可能與 Zotarolimus的使用(但不限於)相關：貧血, 血尿, 口周感覺異常, 感染, 腹瀉, 疼痛(腹痛或關節痛), 皮膚乾燥, 皮疹, 頭痛
2. BioLinx聚合物的副作用/併發症與其他支架塗層相同，可能包括但不限於以下各項：支架植入部位出現局部性發炎,
植入支架的動脈再狹窄, 過敏反應
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載有活性藥物Zotarolimus的Resolute Onyx支架用於降低在冠狀動脈介入治療中再狹窄化的發生。Resolute Onyx支架的標準藥物劑量為塗佈支架表面積1.6 μg/mm2 的Zotarolimus。
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| SBI05008013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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| SBI05012013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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| SBI05015013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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| SBI06008013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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| SBI06012013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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| SBI07008013P紫杉醇塗藥周邊球囊導管(愛德米羅) |  | MEDTRONIC | $49,773.00 | $28,773.00 | $21,000.00 | |
本產品的球囊上塗有FreePac藥物塗層，含有紫杉醇及賦形劑尿素。球囊導管由經皮腔內血管成形術物理性擴張血管，而藥物塗層則用於降低導致再挾窄的增生反應。紫杉醇用於穩定微管以降低細胞增生。
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本產品適用於患有周邊動脈阻塞性疾病(包含支架內再狹窄(ISR))及患友自體或人工動靜脈透析廔管阻塞性病灶患者經皮腔內血管成形術(PTA)。
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在放入擴張導管前，應按照經皮腔內血管成形術的標準治療程序給于患者適當的藥物治療。為使空氣進入減至最少，請抽吸並沖洗系統，並於全程手術保持導管緊密連接。應於治療前確認病患是否會對於顯影劑、抗血小板治療、求囊導管和FreePac塗層有過敏反應…..等。
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急性血管閉塞/血栓形成。進入部位疼痛、血腫、出血/和局部感染。對顯影劑、抗血小板治療或導管系統組件的過敏反應。心律不整。球囊破裂。死亡。動脈剝離、穿孔或破裂。心內膜炎。熱源反應。敗血症/感染………等。
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健保品無藥物塗層，病灶處容易再狹窄、細胞增生。
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